Le poste
Votre mission :
Rattaché(e) au Responsable des Essais Cliniques Vétérinaires, vous aurez pour principale mission d'assurer la gestion d'études cliniques, dont la phase animale est réalisée sur le terrain auprès de vétérinaires investigateurs.
- Assurer la mise en place, le suivi, le monitoring et la coordination logistique des essais cliniques en santé animale, en France et à l'étranger.
- Identifier et recruter des vétérinaires investigateurs, évaluer leur intérêt et leur capacité à participer aux études, et assurer leur accompagnement jusqu'à leur intégration.
- Veiller au bon déroulement des études dans les centres investigateurs (cliniques vétérinaires, élevages ou stations expérimentales), dans le respect des protocoles, des procédures et des référentiels qualité (BPC, BPF).
- Réaliser les visites de monitoring auprès des centres investigateurs, rédiger les comptes rendus et assurer le suivi des actions associées.
- Assurer le suivi des inclusions, veiller au respect des délais et du calendrier des études.
- Garantir la qualité, la cohérence et l'intégrité des données collectées, et assurer le suivi des déviations au protocole ainsi que des actions correctives associées.
- Veiller à la bonne gestion des produits d'étude (réception, stockage, distribution et traçabilité), conformément aux procédures et aux BPF.
- Assurer la gestion, la mise à jour et l'archivage de la documentation des études.
- Participer à la préparation des documents d'étude (protocoles, cahiers d'observation/CRF, etc.) et au développement des outils électroniques de collecte des données (eCRF/EDC).
- Contribuer au data management, à l'analyse des résultats et à la rédaction des rapports d'étude.
- Participer au suivi et à la déclaration des événements indésirables conformément aux procédures applicables.
- Collaborer étroitement avec les vétérinaires investigateurs, les laboratoires d'analyse et les différents intervenants des études.
- Participer aux réunions de suivi et aux points d'avancement avec les sponsors.
Profil de recrutement :
- Diplômé(e) au minimum d'un Bac +3, avec une formation dans le domaine biologique, zootechnique ou vétérinaire.
- Une première expérience dans le domaine de la recherche clinique est souhaitée, idéalement en santé animale.
- Connaissance du référentiel des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
- Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
- Maîtrise des outils informatiques (Pack Office) ; une connaissance des outils de collecte électronique de données (EDC/eCRF) serait un plus.
- Autonomie, rigueur, sens de l'organisation et esprit d'équipe.
- Bonnes capacités de communication et aisance relationnelle, notamment avec les investigateurs et les différents partenaires des études.
- Capacité à gérer plusieurs études simultanément, à définir les priorités et à respecter les délais.
- Esprit d'analyse, réactivité et capacité à résoudre les problèmes rencontrés sur le terrain.
- Disponibilité pour des déplacements réguliers en France et ponctuellement à l'étranger.
- Permis B indispensable.
Rémunération : selon expérience
Poste basé à Fondettes (37). Des déplacements ponctuels sont à prévoir, essentiellement en France.
Référence 7JV2598