Consultant - Chargé d'Affaires Réglementaires Enregistrement H/F/X

Vous avez un profil solide en Affaires Réglementaires, une expertise confirmée en enregistrement et conformité des produits de santé, et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous !

Poste basé à Paris avec possibilité de télétravail.

Vos missions

Au sein des équipes d'IVIDATA Life Sciences et en collaboration avec nos clients issus des secteurs pharmaceutique et de la santé, vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée, en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, Contrôle Publicitaire et Information Médicale pour :
- Préparer, déposer et suivre les dossiers d'enregistrement, de renouvellement et de variation
- Gérer la conformité des déclarations de mise sur le marché pour les médicaments et les compléments alimentaires
- Rédiger et mettre à jour la documentation produit (RCP, notices, étiquetages et packaging)
- Contrôler et valider les éléments promotionnels et publicitaires (supports print et digital)
- Assurer la conformité des allégations de santé et des communications produit
- Traiter les demandes d'information médicale auprès des professionnels de santé et des patients
- Rédiger et actualiser les réponses standardisées (FAQs) et assurer l'interface avec la Qualité et la PV
- Garantir les échanges avec les autorités de santé (ANSM, DGCCRF, EFSA) et le respect des échéances


Votre profil

Formation : Docteur en Pharmacie ou Master 2 en Affaires Réglementaires / Droit de la Santé

Expérience : Minimum 2 ans d'expérience en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique ou de santé

Compétences techniques : Maîtrise des procédures d'enregistrement, contrôle publicitaire, outils RIM et validation documentaire (ex. Veeva PromoMats, Veeva Vault)

Environnement : Réglementation des médicaments (ANSM/EMA), compléments alimentaires

Savoir-être : Rigueur scientifique, réactivité, aisance relationnelle, autonomie et sens des priorités

Langues : Français (courant), Anglais professionnel (écrit et oral).


Pourquoi nous rejoindre ?

IVIDATA Life Sciences place l'expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition.), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.

Nos 140 consultants déploient leurs compétences dans 3 domaines clés : Biométrie & Data, Opérations & Développement cliniques, Affaires réglementaires & Vigilances.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.