Chargé d'Etudes Validation de Process H/F/X

Vous êtes essentiels à notre avenir. Nous espérons l'être également au vôtre! Chez B. Braun, nous protégeons
et améliorons la santé des personnes dans le monde entier. C'est également notre vision de la Recherche et du
Développement. Vous considérez la complexité comme une opportunité. La qualité et le développement
durable sont des critères importants pour votre travail. Nous aimerions travailler avec vous sur les solutions de
demain. C'est ainsi que nous travaillons pour créer des soins de santé durables, localement, dans les régions,
dans les pays, et dans le monde entier. Ensemble. C'est le Sharing Expertise.
B. Braun est un groupe familial présent dans 64 pays, spécialisé dans la conception, la production et la
commercialisation de matériel médico-chirurgical et de médicaments. Le Groupe a réalisé en 2025 un chiffre
d'affaires de 9,4 milliards d'euros pour un effectif de 64000 collaborateurs dont 2000 en France
Vous rejoignez le site de B.Braun Medical, situé à Nogent-le-Rotrou, spécialisé dans la fabrication, le
conditionnement et la stérilisation de matériels de perfusion et d'urologie, comptant environ 500 salariés.
Vous intégrez au sein du service Assurance Qualité, une équipe dédiée à la validation d'équipements de
production sur un site fabricant des dispositifs médicaux. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, les
missions qui vous seront confiées sont les suivantes :
Missions et responsabilités
Proposer et mettre en œuvre les activités opérationnelles de qualification / validation des divers
équipements et procédés de fabrication dans le respect des normes et réglementations
Constituer et rédiger les dossiers et plans de validation et les protocoles associés
Rédiger des analyses fonctionnelles, des analyses de criticité et de risques
Coordonner et/ou exécuter les tests techniques
Garantir l'état qualifié et validé des équipements dans leurs phases d'exploitation : assurer le pilotage et
la réalisation des activités de revalidation / revue périodique des équipement de production
Assurer la conformité des procédés utilisés en production
Elaborer les protocoles et approuver les rapports de validation
Analyser les données de non-conformités et assurer le suivi des actions correctives
Coordonner les intervenants liés aux activités de qualification
Compétences professionnelles
Vous êtes titulaire d'un diplôme type Bac +5 ou équivalent dans le domaine de la Qualité
Vous avez une expérience d'au moins 5 ans en validation de process de production
Vous maîtrisez les étapes validation (QI,QO et QP)
Vous avez un très bon niveau d'anglais écrit et oral
Vous avez de solides connaissances des normes réglementaires du dispositif médical ou pharmaceutique
Vous êtes à l'aise avec la rédaction de documents qualité
Compétences personnelles
Vous appréciez le travail en équipe et en mode projet
Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur
Vous faites preuve d'organisation dans votre travail
Vous êtes pragmatique